提升服务品质 护航药企发展
    ——原市食品药品监管局、原市质监局创建“最佳服务成果”工作纪实

    2018年,原市食品药品监管局、原市质监局充分发挥自身职能,在提升服务品质上下功夫,沉下身子当好企业的信息员、联络员和服务员,为我市医药企业发展保驾护航。

    原市食药监局对全市医药企业逐户走访摸底,采取个性化分类指导、定人定点帮扶等多种形式,沉下身子为企业开展“订制服务”,当好企业的信息员、联络员和服务员,切实帮助企业解决实际问题。他们积极协调省局相关部门特事特办,帮助上海医药集团(本溪)北方药业有限公司在最短时间内完成了许可证增项事宜,为企业抢占市场赢得了先机;他们在法律法规框架内为企业想办法、出主意,帮助辽宁华润本溪三药有限公司顺利取得了委托生产批件。同时,他们还加大对医药企业相关人员的培训力度,使其及时了解掌握相关法律法规和业务知识;深入开展GMP宣传和培训工作,提高企业负责人、质量负责人的法律意识,引导企业合法生产、诚信经营,促进企业健康发展;积极帮助药都企业在行政许可、认证、品种划转等方面争取政策支持,2018年共完成10个品种的注册工作,5家企业顺利通过GMP认证,13家企业获得药品和医疗器械生产许可证。

    原市质监局成立了高新区检验检测中心,为药都医药生产企业GMP认证和医药流通领域GSP认证提供技术支撑。药都企业在该中心可以享受到“打包”服务、“延时预约”服务和“一站式”服务,以及“零距离服务”和检定费用减免政策。企业的计量器具无需送检,中心工作人员可以上门现场检定。无法现场检定的,工作人员会将其运送回中心,待检定完毕后送回,并且不收取任何运输费用。企业还可以提前预约,中心工作人员会利用企业的休息日、检修日,或在设备维护期间对设备进行检定,以便不影响企业的正常生产。该局还成立了计量服务技术攻关小组,帮助药都企业科学配备符合工艺控制、质量检验、能源和经营管理的计量器具,促进企业计量管理能力和计量检测水平提升。2018年,该局共对高新区62家企业提供了计量服务,累计检定计量器具一万多台件。

    本报记者 穆浩